Raffaele Di Marzo

EU QPPV presso Kedrion
Raffaele Di Marzo

Laureato in Medicina e Chirurgia con 25 anni di esperienza, maturata presso la Direzione Medica di aziende farmaceutiche nazionali e multinazionali, ricoprendo dal 1991 ruoli crescenti fino ad assumere il ruolo di Direttore Medico e/o Scientifico.
Ha acquisito un’approfondita conoscenza della Medicina Farmaceutica nei suoi diversi ambiti di applicazione, Ricerca e Sviluppo, Farmacovigilanza, Medical Affairs, Affari Regolatori e Qualità Farmaceutica fungendo anche da intermediario tra le richieste delle autorità competenti e le esigenze espresse da tutte le aree funzionali dell’azienda nonché da supporto per casa madre e per le funzioni strategiche per il mantenimento del business (Marketing, Market Access e Commerciale).
Ha lavorato nelle seguenti aree terapeutiche: Vaccini, Immunologia, Anestesia e Rianimazione, Oncologia, Neurologia, Malattie Infettive, Osteoporosi e Nutraceutica.

Nel corso della sua carriera ha gestito con successo:

• il merger delle attività di 3 uffici (Affari Regolatori, Farmacovigilanza, Qualità) in un unico dipartimento con miglioramento dell’efficienza ed efficacia operativa;
• l’implementazione di un robusto sistema di farmacovigilanza e dei database operativi (ARISg ed ARGUS) con go live nei tempi richiesti e compliance operativa pari al 98%;
• l’ottenimento/mantenimento della certificazione ISO 9001 con assenza di deviazioni critiche/maggiori in corso di audits;
• le attività di Medical Affairs per promuovere, sviluppare e gestire il business dell’azienda in conformità con la politica aziendale, codice etico e di legge locali e dell’UE.

Attualmente ricopre il ruolo di QPPV per l’azienda Kedrion S.p.A.

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